Virksomme stoffer
Anvendelse
Nicorette® er et middel til hjælp ved rygeophør.
Nicorette® anvendes som hjælpemiddel i forbindelse med tobaksafvænning og rygereduktion, idet nicotin optages i blodbanen.
Doseringsforslag
Findes som mundhulespray, resoribletter, sugetabletter, tyggegummi, depotplastre, næsespray og inhalator.
Kan bruges til voksne og unge over 15 år.
Mundhulespray
- Rygeophør: 1-2, evt 3 pust ved rygetrang i 6 uger, herefter nedtrapning over yderligere 6 uger.
- Rygereduktion:
- Kan anvendes mellem de perioder, hvor man ryger, for at forlænge de rygefrie perioder.
- Der anvendes 1-2 pust ad gangen (svarende til en cigaret).
- Forsøg på rygeophør bør foretages så snart man sig klar og senest 12 uger efter behandlingsstart.
- Professionel rådgivning bør opsøges hvis rygereduktion ikke er opnået efter 6 uger.
- Regelmæssig anvendelse af mundhulespray i mere end 6 måneder anbefales ikke.
Resoribletter
Sædvanligvis anbringes 1-2 resoribletter under tungen hver time, højst 40 stk. i døgnet i 8 uger, derefter aftrappes behandlingen over nogle uger.
Sugetabletter
- 1 sugetablet ved rygetrang. Højst 15 sugetabletter i døgnet i 8 uger, derefter aftrapning. Behandlingen bør afsluttes, når forbruget er nedsat til 1-2 stk. i døgnet.
- Sugetabletten flyttes løbende fra én side af munden til den anden, hvilket gentages, indtil den er opløst.
- Bemærk:
- Sugetabletterne må ikke tygges eller synkes. Mad og drikke må ikke indtages samtidig.
- Mulig risiko for kvælningsfare ved fx synkeproblemer.
Tyggegummi
- Ved et forbrug på over 20 cigaretter om dagen anvendes tyggegummi med 4 mg nicotin, ellers anvendes tyggegummi med 2 mg.
- De første 4-6 uger. 1 stk. tyggegummi hver time. Ved rygetrang kan der suppleres med flere stykker - op til højst 25 stk. i døgnet.
- Efter 6 uger. 1 stk. tyggegummi hver anden time. Aftrapning bør ske over nogle uger og man slutter, når man er nede på 1-2 styk. tyggegummi i døgnet.
- Rygereduktion. Kan anvendes for at forlænge røgfrie perioder. Forsøg på rygeophør skal foretages senest efter 6 måneder. Man bør søge professionel rådgivning, hvis man ikke har opnået rygereduktion efter 6 uger eller hvis rygeophør ikke er opnået efter 9 måneder.
- Brug af nicotintyggegummi i mere end et år anbefales ikke.
Nicorette® Invisi, depotplaster
- Personer, som ryger mere end 20 cigaretter/dag. 1 depotplaster 25 mg/16 timer i døgnet i 8 uger, derefter 1 depotplaster 15 mg/16 timer i døgnet i 2 uger og endelig 1 depotplaster 10 mg/16 timer i døgnet i 2 uger.
- Perosner, som ryger mindre end 20 cigaretter/dag. 1 depotplaster 15 mg/16 timer i døgnet i 8 uger og derefter 1 depotplaster 10 mg/16 timer i døgnet i 4 uger. Depotplaster kan kombineres med behandling med enten tyggegymmi eller sugetabletter.
- Bemærk:
- Behandlingstiden for Nicorette® Invisi depotplaster er normalt højst 6 måneder, men der er ikke set øget effekt af behandling ud over 8 uger.
- Et depotplaster placeres på et hårfrit, tørt område om morgenen og fjernes om aftenen.
- Depotplastret skal anbringes på skiftende steder for at undgå irritation af huden.
Næsespray
1 pust i hvert næsebor ved rygetrang, dog højst 4 pust i timen. Den anbefalede behandlingsvarighed er 8 uger. Herefter aftrappes behandlingen over nogle uger. Behandlingstiden over 6 måneder anbefales ikke.
Inhalator
- Enten dybe inhalationer eller konstant sugen i inhalatoren i 20-30 minutter.
- Der anvendes 6-12 inhalatorer i døgnet i 8 uger, derefter aftrappes behandlingen over nogle uger.
Næsespray
1 pust i hvert næsebor ved rygetrang, dog højst 6 pust i timen og højst 80 pust i døgnet. Efter ca. 3 måneder aftrappes behandlingen over 6-8 uger. Behandlingstiden er normalt højst 6 måneder.
Kombinationsbehandling
Depotplaster kan kombineres med enten tyggegummi, resoribletter, sugetabletter, mundhulespray eller inhalator.
Behandling med depotplaster indledes som beskrevet ovenfor, men suppleret med tyggegummi (2 mg), resoribletter, sugetabletter, mundhulespray eller inhalator.
Normalt anvendes enten:
- 5-6 stk. tyggegummi/resoribletter/sugetabletter i døgnet.
Eller - 1-2 pust mundhulespray hver ½-1. time
Eller - 4-5 dosisbeholdere inhalator i døgnet.
Efter 8 uger nedtrappes først dosis af enten depotplaster eller tyggegummi/resoribletter/sugetabletter/mundhulespray/inhalator. Herefter nedtrappes den resterende behandling. Maksimal samlet behandlingstid 12 måneder.
Bemærk:
Det brugte plaster og inhalatorerne indeholder stadig nicotin. Dette bør der tages hensyn til ved bortskaffelse.
Bivirkninger
Bivirkningerne i tabellen er gælder de midler, der anvendes gennem munden (fx tyggegummi og sugetabletter). Der kan være andre lokale bivirkninger ved fx plastre.
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Mavesmerter, Hikke, Kvalme. Svimmelhed, Hovedpine. Hoste, Irritation i halsen. |
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Mundbetændelse, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Luft fra tarmen, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Øget spytdannelse. Brændende fornemmelse, Træthed. Overfølsomhed. Ændring i hudens følesans. |
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjerterytmeforstyrrelser. Blister i munden. Ændret følesans i munden. Muskelsammentrækninger i luftrørene, Talebesvær, Åndenød. Forhøjet blodtryk. |
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Sløret syn. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. |
* Kun set ved tyggegummi.
Læs generelt om bivirkninger.
Bør ikke anvendes
Nicorette® Microtab Lemon resoribletter indeholder aspartam, der omdannes til fenylalanin i organismen. Midlet må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes).
Særlige advarsler
- Ved udtalt mundtørhed kan det være vanskeligt at anvende resoribletter.
- Forsigtighed ved alvorlige hjerte-karlidelser, øget tendens til kramper, svulst i binyremarven (fæokromocytom) og utilstrækkeligt behandlet forhøjet stofskifte.
- Øget blodsukkerkontrol anbefales ved diabetes ved overgang fra rygning til anvendelse af nicotinpræparater.
- Symptomerne ved betændelse i spiserøret eller mavesår kan forværres.
- Man bør ikke ryge under behandlingen.
- I forbindelse med rygeophør kan der ses en vægtstigning på 3-5 kg efter 1 år på grund af fald i stofskiftet.
- Det brugte plaster og inhalatorerne indeholder stadig nicotin og skal kasseres på en måde, så de er uden for børns rækkevidde.
- Mundhulespray. Alkoholindhold: Mundhulespray indeholder en mindre mængde alkohol, under 0,1 g pr. dosis.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-45 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever pga. øget risiko for bivirkninger.
Graviditet
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Risikoen ved behandling må afvejes over for risikoen ved fortsat rygning. Anvendes efter aftale med lægen.
Læs mere om gravide og medicin
Amning
Generelt anbefaler man ikke brug af nicotinprodukter, når man ammer. Risikoen ved behandling må dog afvejes over for risikoen ved fortsat rygning. Påvirkningen af barnet vil sandsynligvis være størst ved rygning. Vælger du at bruge et nicotinprodukt, bør du ikke bruge plaster, og der bør gå længst mulig tid (mindst 3 timer) mellem indtaget af nicotin og amningen.
Læs mere om ammende og medicin.
Bloddonor
Læs mere om bloddonorer og medicin.
Alkohol
Alkohol og Nicorette® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Virkning
- Virker ved at mindske abstinenssymptomerne ved rygeophør.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 2 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Depotplastre
- Plastrene er rektangulære med et absorptionsareal på henholdsvis 10 cm2, 20 cm2 og 30 cm2.
- Størrelse henholdsvis 34 x 30 mm, 44 x 45 mm og 60 x 50 mm.
- Nicotinen er fordelt i en matrix bestående af polyisobutylener.
- Plastrets yderside består af et vandtæt beskyttelseslag.
Bemærk:
Det brugte plaster og inhalatorerne indeholder stadig aktiv substans. Dette bør der tages hensyn til ved kassationen.
Håndtering af kapsler og tabletter
sublinguale resoribletter 2 mg McNeil Ingen kærv
sugetabletter 2 mg McNeil Ingen kærv
sugetabletter 2 mg McNeil Ingen kærv
sugetabletter 4 mg McNeil Ingen kærv
Mad og drikke
Knusning/åbning
Administration
Lægges i mundhulen
Må ikke tygges
Bevæges fra side til side i munden indtil fuldstændig opløsning
Hjælpestoffer
Farve:
Quinolingult (E104) : tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mgTitandioxid (E171) : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg
Konservering:
Methylparahydroxybenzoat (E218) : næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosisPropylparahydroxybenzoat (E216) : næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosis
Smag:
Acesulfamkalium : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosisBlandet frugtsmag : tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, mundhulespray 1 mg/dosis
Eukalyptus : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg
Menthol : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, Inhal.damp imprægneret patron 10 mg
Mint : mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Mynte : tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg
Pebermynte : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg
Sucralose : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Tutti-frutti : sugetabletter 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg
Wintherfresh : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, tyggegummi 2 mg
Andre:
Betadex : sublinguale resoribletter 2 mgCarnaubavoks (E-903) : tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg
Pregelatineret stivelse : tyggegummi 2 mg
Kølende aroma : mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Kaliumaluminiumsilicat : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg
Akaciegummi (E414) : sugetabletter 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg
Citronsyre (E330) : næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosis
Crospovidon : sublinguale resoribletter 2 mg
Dinatriumedetat : næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosis
Dinatriumphosphat : næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosis
Ethanol : mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Glycerol (E422) : tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Hypromellose : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg
Kolloid silica : sublinguale resoribletter 2 mg
Magnesiumoxid : tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg
Magnesiumstearat : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, sublinguale resoribletter 2 mg
Mannitol (E-421) : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg
Mikrokrystallinsk cellulose : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg
Natriumcarbonat : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg
Natriumchlorid : næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosis
Natriumdihydrogenphosphat : næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosis
Natriumhydrogencarbonat : tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Poloxamer : mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Polyester : depotplastre 10 mg/16 timer, depotplastre 15 mg/16 timer, depotplastre 25 mg/16 timer
Polyisobutylen : depotplastre 10 mg/16 timer, depotplastre 15 mg/16 timer, depotplastre 25 mg/16 timer
Polysorbat : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosis
Propylenglycol (E1520) : mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Renset vand : mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, næsespray, opløsning 500 mikrogram/dosis
Saltsyre (E507) : mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Silikoneforbindelser : depotplastre 10 mg/16 timer, depotplastre 15 mg/16 timer, depotplastre 25 mg/16 timer
Sorbitol (E420) : tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg
Trometamol : mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis, mundhulespray 1 mg/dosis
Xanthangummi (E415) : sugetabletter 2 mg, sugetabletter 2 mg, sugetabletter 4 mg
Xylitol (E967) : tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg, tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg
Firma
McNeil.